金属资料作为生物医用职能资料是资料科学的一个重要分支,用于人体植入物的汗青已有400余年。英国较早地使用了纯金板修补颅骨、、镶牙,其后陆续使用了银、、铁片、、铁丝及铁基合金的固定骨折关节件。1930年以来,英国、、美国使用钴基合金作为人体植入物。第二次世界大战期间,英国、、美国和日本等国度使用了大量的不锈钢作为人体植入物。20世纪50年代初,随着罕见金属工业的发展,加工态和铸态的钛、、铌、、锆作为人体植入物用于临床尝试。

1972年,我国起头选取了国产钛及钛合金制品,北京积水潭医院等20多家医院,先后选取钛及钛合金人造骨头与关节用于临床医治利用和钻研,制作的髋关节、、肘关节、、下颌骨等用于临床医治病人。同时,华山医院与上海冶金钻研所的仿照人体体液的浸泡尝试,电化学阳极化尝试和侵蚀动力学曲线的测定,证了然钛及钛合金人造骨头与关节用于人体拥有优异的耐侵蚀性,生物学反映也很小,是一种梦想的人体植入物。复旦大学生物系人类生理学钻研组与上海第六人民医院对植入人体骨头与关节进行力学机能测定,以为钛及钛合金的强度满足了人体植入物的要求。
世界列国的有关钻研和大量的临床医治实例,从深度和广度上认可钛及钛合金是迄今为止最梦想的人体植入物金属资料,被当今医疗外科业列为继不锈钢、、钴基合金之后崛起的第三代金属。
20世纪80年代中期以来,国产钛及钛合金加工材用于制作人体植入物的数量增长,其中钛状态影象合金的开发与利用达到国际先进水平。到了90年代中期,国产钛及钛合金加工材,在矫形外科、、神经外科、、心血管系统、、口腔颌面外科、、人体外造就机等方面宽泛利用。近5年,又有天津市威曼生物资料有限公司、、北京奥斯比利克新技术有限公司等一批企业成为钛及不锈钢等人体植入物出产企业。选取钛及钛合金制作的股骨头、、髋关节、、肱骨、、颅骨、、膝关节、、肘关节、、肩关节、、掌指关节、、颌骨以及心辨膜、、肾辨膜、、血管扩张器、、夹板、、假体、、紧固螺钉等上百种金属件移植到人体中,获得了优良的成效,被医学界赐与了很高的评价。
人体植入物是与人的性命和健康亲昵有关的特殊的职能资料。同其它金属资料相比力,使用钛及钛合金的优势重要有六点:::
1、、质轻;;2、、弹性模量低;;3、、无磁性;;4、、无毒性;;5、、抗侵蚀性;;6、、强度高、、韧性好。
钛及钛合金拥有优异的使用个性,被世界公认是生物医疗领域中优异的金属资料,同使用不锈钢、、钴基合金等金属资料相比力,拥有较大的利用优势,发展空间很大。
据有关资料介绍,金属资料作为人体植入物的用量逐步增长。1990年以来,仅美国每年用于人体植入金属件达到200万件以上,其中髓关节、、股骨件占2.5%;;欧洲市场对骨折外固定产品和内固定产品的供需两旺,以法国、、德国、、意大利和英国为主,2004年市场价值达到2.8亿美金,其中内固定产品占85.7%。近10年来,生物医用资料及制品的市场增长率一向维持在20%~25%,预测将来10~15年,蕴含生物医用资料在内的医疗器械产业化发展快,将达到规模经济,成为世界经济的支柱产业。
医用钛及钛合金资料的优势已经被医学界认可,也被越来越多的患者接受,思考到战争的成分、、活动创伤的成分和人民生涯水平提高的成分等,首选钛及钛合金作为人体植入物的增长空间很大,势必成为钛利用发展中新的经济增长点。
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